《液相色谱-质谱生物分析手册--最佳实践实验方案及相关法规/生命科学实验指南系列》（编者:(美)李文魁//张杰//谢励诚|译者:李文魁//刘佳//张杰//侯健萌//谢励诚）-图书推荐

内容提要

液相色谱-质谱生物分析(LC-MS bioanalysis)是一门新兴学科，它正被越来越广泛地应用于药物代谢(drug metabolism)、药代动力学(pharmacokinetics)、毒代动力学(toxicokinetics)，临床药物监测(therapeutic drug momtoring)、生物标记物测定等领域。承蒙许多 的生物分析专家的积极参与，本书收载了诸多实战经验及 前沿的科学技术，涵盖了各类小分子和大分子的生物分析方法，集当今生物分析理论，相关法规与实践之大成，旨在对液相色谱-质谱生物分析研究进行完整而系统的总结。李文魁、张杰、谢励诚编写的《液相色谱-质谱生物分析手册-- 实践实验方案及相关法规》堪称生物分析工作者进行液相色谱．质谱生物分析方法开发和验证的 参考书。读者群体包括从事新药研发、毒物检测、食品安全、临床药物监测及生化研究的科研人员，大专院校及研究院所的学生学者，药物监管机构的工作人员等。

目录

部分 液相色谱一质谱(LC—MS)生物分析概述
1 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析技术在药物发现、药物开发及治疗药物监测中的作用
2 综述：生物分析实验室的基础要素
3 生物分析的 法规与质量标准
第二部分 解读目前关于液相色谱一质谱(LC—MS)生物分析的相关法规
4 现行生物分析方法验证的法规
5 当前对生物分析方法重现性的理解：已测样品的再分析、稳定性和准确性
6 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析方法的转移
7 代谢产物安全性测试
8 美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、巴西 卫生监督局(ANVISA)和其他监管机构在生物等效性／生物利用度研究中对生物分析要求的比较
9 经济合作与发展组织(OECD)、美国食品药品监督管理局(FDA)、美国环境保
护署(EPA)和其他监管机构有关良好实验室规范(GLP)原则的比较
10 目前生物分析数据管理的法规和趋势
11 监管部门检查生物分析实验室的趋势及发现的问题
第三部分 液相色谱一质谱(LC—MS)生物分析的 实践
12 评估药物全血稳定性和全血／GA-浆分布的 实践
13 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中生物样品采集、处理和储存的 方法
14 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中样品预处理的 方法
15 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中液相色谱条件优化的策略
16 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中的 质谱实践
17 内标在液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中的应用
18 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中的系统适用性
19 化学衍生化在液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中的应用
20 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中基质效应的评价与消除
21 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析方法中残留和污染的评估及消除
22 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中的自动化
23 组织样品的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
24 尿中药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
25 血浆和血清中游离药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
26 胆汁中药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
27 细胞内药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
28 内源性化学标志物的液相色谇质谱(I／2-MS)生物分析
29 溶血血浆样品和脂质血浆样品中药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
30 干血斑样品液相色谱-质谱(LC-MS)分析方法的开发和验证
3L 提高液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析方法灵敏度的策略
32 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析方法相关的统计
33 在药物代谢和药代动力学研究中同步进行液相色谱-质谱(LC-MS)定量和代谢产物鉴定
第四部分 液相色谱-质谱(LC—MS)生物分析的代表性指导说明及实验方案
34 酯类前体药物和酯酶不稳定化合物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
35 酰基葡萄糖醛酸的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
36 Ⅳ-氧化代谢产物的规范性液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析——解决潜在的不稳定性问题
37 通过水解II相结合物对原型药物总浓度进行液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
38 反应性化合物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
39 光敏感和易氧化化合物的液相色谱。质谱(LC-MS)生物分析
40 可相互转化的化合物液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
41 手性化合物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
42 肽和多肽的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
43 核苷类药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
44 核苷酸的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
45 类固醇的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
46 脂质体药物和脂质的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
47 蛋白质的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
48 寡核苷酸的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
49 铂类药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析
50 微流量液相色谱-质谱(LC-MS)结合微量采样法在药物定量分析中的应用
51 液相色谱-质谱(LC-MS)定量生物体液中的内源性分析物：用稳定同位素作为替代分析物，以真实生物基质构建校正曲线
附录1 实验动物和人类的身体与器官质量及生理参数
附录2 常用于血液样品采集的抗凝剂
附录3 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中常用的溶剂和试剂
附录4 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析常用词汇
索引

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